Applus+ De.Testing 总部位于中国江苏省常州市武进区,并于2025年1月正式加入 Applus+ Laboratories(Applus+ 集团旗下事业部)。
Applus+ De.Testing 拥有中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国际认可服务(IAS, International Accreditation Service)、美国实验室认可协会 American Association for Laboratory Accreditation(A2LA)等多项资质认证。这些认证充分体现了该机构对质量、技术能力以及全面医疗器械测试能力的承诺,使其能够为医疗器械领域的客户提供一站式解决方案。
Applus+ De.Testing 提供专为医疗器械行业独特需求量身定制的专业服务。凭借在无源医疗器械测试、医疗软件验证及先进生物力学研究方面的深厚专长,该机构确保产品在研发各阶段兼具可靠性与创新性。
Applus+ De.Testing 专注于无源医疗器械(non-active medical devices)的测试。依托先进的实验室设施和经验丰富的工程师团队,可提供精准、可靠且高效的测试服务,以满足严格的法规要求。从设计验证到性能确认,其全面的测试方案覆盖医疗器械全生命周期中的所有关键环节。
随着数字健康和联网医疗设备的重要性日益提升,Applus+ De.Testing 提供强有力的医疗软件测试与网络安全评估服务。机构对软件的功能性、互操作性及数据安全性进行深入评估,确保医疗设备符合全球标准,并在日益互联的环境中有效保护患者信息。
Applus+ De.Testing 开展前沿的生物力学研究,以支持创新型医疗技术及植入式器械的研发。通过运用尖端的仿真工具与测试方法,机构可分析医疗器械在真实使用条件下的性能表现,从而助力提升产品效能、改善患者治疗效果,并加快产品上市进程。
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