Notice - Applus+ 旗下公司
Notice 于2015年以原名“Notice”成立，总部位于土耳其伊斯坦布尔。2025年7月，该公司正式加入 Applus+ Laboratories（Applus+ 集团旗下事业部）。作为欧盟《医疗器械法规》（EU MDR）（EU 2017/745）下的公告机构，Notice 帮助制造商证明其产品符合欧盟法规要求，从而及时进入欧洲市场。
Notice 认证资质
Notice 已获得土耳其认证认可委员会（TÜRKAK）依据 EN ISO/IEC 17021-1 标准的认可，可对医疗器械质量管理体系进行认证。同时，Notice 还被指定为欧盟法规 EU 2017/745（MDR）下的公告机构（Notified Body，编号 NB2764），覆盖广泛的医疗器械类别。
这些资质充分体现了该机构在医疗器械认证领域对最高质量与专业能力标准的坚定承诺。
Notice 提供的服务
Notice 提供一整套专注于医疗器械符合性评估与认证的专业服务。其核心使命是协助制造商应对复杂的法规环境，确保其产品及质量管理体系全面符合 EN ISO 13485 质量管理标准以及 欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。
质量管理体系认证
Notice 对 EN ISO 13485 质量管理体系开展符合性评估，确认制造商在其产品全生命周期内具备持续、合规的流程控制能力。完整的认可范围可在 TÜRKAK 官方网站上查询。
MDR 符合性评估
Notice 依据 欧盟 MDR 2017/745 提供全面的符合性评估服务。机构获授权执行以下附录所规定的评估程序：
- 附录 IX（第一章和第二章）：涵盖质量管理体系和技术文档审查
- 附录 XI（A 部分）：涵盖生产质量保证
其公告机构指定范围十分广泛，覆盖多种类型的医疗技术产品，包括：多类有源医疗器械（active medical devices），例如：
- 生命体征监测设备
- 使用非电离辐射的设备
- 软件驱动型医疗器械
