Notice - Applus+ 旗下公司
该公司前身为Notice，2015 年成立，总部位于伊斯坦布尔，并于 2025 年 7 月正式加入Applus+ Laboratories，隶属于Applus+集团。作为欧盟医疗器械法规（MDR）(EU 2017/745) 框架下的医疗器械公告机构，Applus+（Applus+旗下企业）协助生产企业完成欧盟合规认证，助力产品顺利、及时进入欧洲市场。
Notice（Applus+旗下公司）资质认证
Notice已获得土耳其认证认可委员会（TÜRKAK）依据EN ISO/IEC 17021-1标准颁发的资质认可，可开展医疗器械质量管理体系认证业务。同时，该机构也是欧盟法规 EU 2017/745（医疗器械法规 MDR）授权的公告机构（NB2764），服务品类覆盖各类医疗器械。以上资质充分体现了本机构始终恪守高标准，致力于提供专业、优质的医疗器械认证服务。
Notice（Applus+旗下公司）服务范围
Notice可为医疗器械提供全系列合格评定与认证服务。公司的核心宗旨是协助生产企业应对繁杂的法规要求，确保其产品及管理体系完全符合EN ISO 13485 质量管理体系标准与欧盟医疗器械法规（MDR）。
质量管理体系认证
Notice可开展EN ISO 13485 质量管理体系合格评定，核实生产企业在医疗器械全生命周期内，各项流程均持续合规、满足标准要求。完整认可范围可查阅土耳其认证认可委员会（TÜRKAK）官网。
欧盟医疗器械法规（MDR）合格评定
Notice依据欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）提供全方位合格评定服务。本机构具备资质，可按照法规附录 IX（第一章、第二章）（涵盖质量管理体系与技术文件）以及附录 XI（A 部分）（涵盖生产质量保证）开展评定工作。
本机构的授权业务范围广泛，涵盖各类医疗器械技术，包括多种有源医疗器械，例如生命体征监测设备、非电离辐射类器械以及软件驱动型医疗器械。
业务范围同时涵盖各类无源医疗器械，包括心血管植入物、骨科植入物、牙科材料及无源手术器械。
此外，我方在药械组合产品、无菌医疗器械、可重复使用手术器械等专项领域具备综合技术能力，可实现全方位评定。
