Applus+ 收购Notice,成为医疗器械测试和认证的一站式服务商

17/07/2025

    巴塞罗那(西班牙时间),2025年7月17日 

    全球领先的测试、检验和认证机构Applus+宣布收购Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş.(简称“Notice”)。Notice是一家医疗器械公告机构,总部位于土耳其伊斯坦布尔省卡德柯伊区,在斯洛文尼亚设有分支机构。Notice将成为Applus+ Laboratories旗下的一员。 

    此次收购是Applus+ Laboratories专注医疗器械领域的重要里程碑。通过融合Notice的法规专业知识和Applus+ Laboratories的全球化测试能力,Applus+可以为客户提供贯穿产品测试、欧盟产品认证、体系认证的一站式解决方案。帮助其应对医疗器械行业复杂多变的监管环境(包括MDR过渡),助力其将更安全、有效的产品推向市场。 

    凭借覆盖欧洲、北美及亚洲的实验室网络,Applus+ Laboratories已在医疗器械检测领域建立坚实根基。我们的测试能力涵盖生物力学、化学(包括生物相容性)、包装、EMC、电气安全、软件、网络安全。依托实验室国际认证资质,可满足包括美国FDA、中国NMPA在内的全球主要市场监管要求。随着欧洲MDR框架下公告机构Notice的加入,我们现在可为客户提供覆盖主流市场的全球合规通路,满足其在多法规体系下的认证需求。 

    Notice成立于2016年,具备欧盟MDR公告机构资质(NB 2764),并获土耳其标准协会(TÜRKAK)基于ISO 17021的认可,可开展符合ISO 13485的质量管理体系认证。其业务专注医疗器械领域,专业评估制造商是否满足欧盟法规严格的监管要求。 

    Applus+ Laboratories执行副总裁Mauricio Úbeda表示:“我们欢迎Notice加入Applus+ Laboratories。他们在MDR认证方面经过验证的专业知识大大增强了我们作为全球医疗器械制造商综合监管门户的能力。Notice完善了我们的业务组合,使我们能够提供全面整合的服务,将全球测试能力与主要国际市场的专家监管审批服务相结合,” 

    Notice的联合创始人兼首席执行官Ilker Eker补充道:“加入Applus+ Laboratories是Notice发展的一个重要契机。作为拥有如此先进测试基础设施集团的一员,我们可以为客户提供更广泛、更全面的服务。我们共同为医疗器械制造商创造更强大的价值主张,为创新做出贡献,确保患者安全。”。 

    随着医疗器械行业从医疗器械指令(MDD)向新的医疗器械法规(MDR)过渡,Applus+ Laboratories致力于成为值得信赖的合作伙伴,为医疗器械制造商提供合格评定服务,以证明监管要求,同时加速改善生活的创新。 

    关于Applus+ Group 

    Applus+是测试、检验和认证领域的世界领先公司之一。我们是值得信赖的合作伙伴,帮助客户提高资产和运营的质量和安全性,同时保护他们的环境绩效。我们的技术能力、创新和由28000多名专业人员组成的高素质团队使我们能够确保在65个国家的广泛行业中实现卓越运营。 

    我们提供全面的解决方案组合,以满足从资产管理到监管检查的各种需求。在Applus+,我们坚定地致力于技术开发、数字化,并不断更新我们对标准和监管要求的了解。 

    关于Applus+ Laboratories

    Applus+Laboratories是Applus+集团下的一个分支,致力于提供测试和认证服务,以提高客户产品的竞争力并促进创新。 

    我们的总部位于西班牙巴塞罗那,我们在世界各地不断扩大的多学科实验室网络在推进我们所服务的行业方面发挥着至关重要的作用,包括航空航天、汽车、网络安全、电气和电子、可再生能源、建筑、铁路和医疗器械行业。 

    我们先进的设施、深厚的专业知识和专业的能力确保我们能够与全球领先的技术公司合作。我们期待与您的合作,帮助满足您的市场需求,推动您的发展。 

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