Applus+ Laboratories邀您相约医疗器械出海公益培训（欧盟MDR专场）！

12/06/2026

    近年来，我国医疗器械出口持续增加，国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇，但也面临境外法规差异及产品认证难的挑战。

    • 开始日期: 12/06/2026
    • 结束日期: 12/06/2026
    • 城市: 杭州
    • 国家/地区: 中国

    为助力本土医疗器械企业抢抓欧盟市场出海机遇，精准破解欧盟MDR合规、临床评价、质量管理体系、网络安全、生物学及CMR合规等出海欧盟合规痛点：

    杭州市市场监管局特邀请欧盟医疗器械MDR合规及认证专业机构定于2026年6月12日在杭州举办第一期医疗器械出海欧盟MDR专场公益培训。

    Applus+ Laboratories再度携手瑞旭集团，联合推出本期医疗器械出海公益培训研讨会。

    届时，我们将邀请CE MDR公告机构审核员、国家注册QMS/EMS/OHSMS管理体系审核员，以及资深医疗事业部营销总监亲临现场，为企业带来最前沿的专业解读。

    作为全球领先的检测、检验、认证机构，Applus+ Laboratories在医疗器械领域深耕多年，不仅是欧盟MDR双公告机构（NB 2764 & NB 3121），更拥有覆盖全球的测试网络，致力于为企业提供一站式出海解决方案。

    研讨会主题：

    • 欧盟医疗器械法规MDR（CE）合规战略
    • 临床前大动物试验如何满足MDR要求
    • 欧盟CMR要求及典型案例解析
    • MDR(CE)网络安全项目案例和测试解析
    •  ISO10993-1:2025 深度解析｜新旧标准差异与合规应对
    •  ISO 13485 质量管理体系培训
    • 中国医疗器械临床试验数据如何满足MDR要求
    • 欧盟MDR下医疗器械临床评价

    研讨会信息：

    时间：2026年6月12日（星期五）

    地点：杭州市临平区东湖街道五洲路17号1号楼4楼会议室（杭州微策生物西门进）

    返回所有活动

    Applus+ uses first-party and third-party cookies for analytical purposes and to show you personalized advertising based on a profile drawn up based on your browsing habits (eg. visited websites). Click HERE for more information. You can accept all cookies by pressing the "Accept" button or configure or reject their use by clicking here.

    Cookie settings panel