2025年7月22日,Applus+ Laboratories宣布其已被IEEE标准协会(IEEE SA)正式认可为授权测试实验室(ATL),可根据IEEE 2621系列标准对医疗器械进行测试。这一授权说明Applus+ Laboratories是第一批获得这一声望的全球测试和认证机构,他被列入了少数的认证实验室名单之中,所有这些实验室都专注于网络安全测试。
IEEE 2621标准解决了医疗器械的网络安全问题,最初针对联网的糖尿病相关器械,但设计为可扩展到所有医疗器械类别。这一全面的标准满足了医疗器械行业对强大网络安全措施日益增长的需求,确保了日益互联的医疗环境中的患者安全和数据保护。
作为IEEE SA授权的测试实验室,Applus+ Laboratories可以进行严格的测试,这是获得IEEE认证标志的认证过程的一部分。该认证不仅证明了符合网络安全最佳实践,还支持制造商满足FDA批准等监管要求。
IEEE 2621的测试范围包括漏洞评估、渗透测试、风险分析和网络安全控制验证。这些测试对于确保医疗器械能否抵御网络威胁,同时保持基本性能和安全至关重要。
虽然IEEE 2621认证突出了Applus+ Laboratories在网络安全测试方面的专业知识,但我们的能力远不止于此。Applus+ Laboratories还可为医疗器械提供全套测试服务,包括生物力学、化学、电气安全、基本性能和医疗包装测试。这种集成方法为制造商提供了一站式解决方案,用于全面的设备评估。
IEEE 2621系列基于国际公认的医疗器械网络安全标准和最佳实践,包括通用标准框架,Applus+ Laboratories在该领域拥有广泛的经验和知识。它的开发是为了解决互联医疗器械中日益增加的漏洞。有关更多信息,请访问IEEE SA医疗设备网络安全网页。
通过这一新的认证,Applus+ Laboratories加强了其支持全球医疗器械制造商提供安全、可靠和可靠产品的承诺。作为第一批获得这一认可的全球测试和认证机构,Applus+ Laboratories具有独特的优势,可以帮助客户应对不断变化的医疗器械网络安全和监管合规环境。
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