医疗器械的网络安全对于保护患者的数据和生命以及保护医疗机构免受恶意软件攻击至关重要。随着医疗器械的演变及其连接性的增强,网络威胁也呈现出复杂多变的趋势,不断催生出新型风险挑战。
医疗器械网络安全所面临的威胁具有多元化的特征,这凸显了遵循前沿认证与标准并开展网络安全评估的重要性。构建全面的风险管理体系,需深度融入产品全生命周期的各个环节,辅以精准的渗透测试手段,旨在精确诊断潜在的安全漏洞,进而实施针对性加固措施,全面提升医疗器械的安全性。
医疗器械的网络安全风险包括:
鉴于所涉及的风险,医疗器械的网络安全需要经过严格的国际和国家标准测试。全球各地的监管机构发布了有关医疗器械网络安全监管的指南,并概述了设备上市前需要通过的测试。Applus+ Laboratories可以支持您应对以下标准:
Applus+ Laboratories提供全面的网络安全测试服务,以评估医疗器械,并且我们在进行网络安全评估和对各种评估目标(TOEs)进行渗透测试方面拥有极为丰富的经验。
Applus+ Laboratories提供广泛的渗透测试服务,以评估系统对攻击和未经授权访问的抵抗力。通过进行网络攻击模拟,我们评估医疗器械各个组件中的漏洞:
我们深厚的网络安全专业底蕴,为所倡导的安全策略注入了更为坚实的信心支撑。在Applus+ Laboratories专业的网络安全实验室环境下,我们精心策划的渗透测试将显著提升了产品的网络防护力与韧性。由Applus+ Laboratories的网络安全专家出具的报告符合全球监管机构(如美国FDA)对医疗器械网络安全测试的要求。
我们还可以支持医疗器械制造商验证其产品是否符合全球不同监管机构所要求的特定标准或指南。我们的合规性证书有助于产品在各类市场的审批流程中做好准备。
选择Applus+ Laboratories,携手开启医疗器械网络安全的测试与认证之旅,为您的产品实现尽快上市保驾护航。
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