Prototyping Services

什么是医疗器械的原型设计？

作为DM领域的参与者，您可能对有一个提供全面原型设计服务的合作伙伴感兴趣。这些服务通常包括设计技术评审、生产以及不同医疗器械的包装。

在Applus+ Laboratories，我们专注于从原型设计到大规模生产的高精度技术零件加工和塑料注射，为骨科、脊柱、牙科和颌面应用提供全面解决方案。

我们拥有专业知识和先进技术，以确保您的医疗器械能够满足监管标准和质量要求，从而使产品能够快速且安全地推向市场。

我们的生产范围是什么？

Applus+ Laboratories确保高精度的精细加工、阳极氧化、激光标记、装配以及全面的清洗和包装解决方案，所有这些均在一个严格控制且符合要求的环境中进行（获得 ISO 9001和ISO 13485认证）。

精加工与装配

在我们的精加工和装配部门，我们进行全面的尺寸控制，确保我们能够在内部以精确且可靠的方式装配复杂的植入物。我们的精加工工艺包括摩擦精加工、喷砂以及先进的激光标记和雕刻，确保每个组件都符合严格的规格和行业标准。

钛阳极氧化

我们拥有用于钛部件阳极氧化的湿法表面处理生产线。该工艺利用钛的一项奇特特性：在处理过程中，根据施加的电压，钛会形成一层独特的彩色氧化膜。这一特性在一系列产品中非常有用，这些产品在手术室中易于区分，同时也符合美学和市场营销的要求。

清洗与包装

Applus+ Laboratories专用的洁净室设施（ISO 7）可以为我们的全面清洗和包装服务（非无菌和无菌）提供支持。我们以极高的细致度执行激光标记、清洗和包装工作，确保所有产品均在受控环境中进行准备和包装，随时可供分配到医疗健康领域。此集成方法确保我们能够为客户提供无缝的端到端解决方案，在生产的每个阶段提升效率和产品完整性。

我们的原型设计服务有什么好处？

与Applus+ Laboratories合作开启您的资质认证，将为您的公司带来许多好处，从成本效益到质量和合规性的保障，使您能够专注于医疗器械的研发。这些好处包括：

• 成本效益：我们致力于降低与人员、培训和设备维护相关的运营成本。
• 获取专业知识和技术：我们不仅提供监管合规方面的专业知识，还可以让您使用最新设备和推进技术进步。
• 灵活性与可扩展性：我们可根据市场需求调整生产量，确保高效扩展并加快新产品的上市时间。
• 质量保证和合规性：凭借深厚的监管专业知识，我们确保产品符合必要标准，并通过健全的控制系统保持质量的一致。
• 专注核心竞争力：外包使企业能专注于研发和其他核心活动，从而提高运营效率和创新能力。

为什么选择Applus+ Laboratories作为您的合作伙伴？

如果您在项目初期就选择与Applus+ Laboratories合作，这意味着您将与一家医疗器械测试解决方案领域的专家建立合作关系。

我们不仅提供高质量的装配服务，还凭借我们庞大且全面的测试能力，大幅缩短了时间和资质认证成本，同时我们也始终致力于客户服务，这是我们成为您理想合作伙伴的原因。

我们在多个国家开展业务，能够在全球范围内提供测试服务，确保无论您身在何处，都能获得最高质量的医疗器械测试服务。