髋-关节-植入物-测试

什么是髋关节植入物测试？

髋关节植入物测试对于确保髋关节植入物在日常活动或最恶劣条件下能够承受多种负荷情况至关重要。髋关节植入物必须经过必要的测试，以确定其是否符合国际标准。

Applus+ Laboratories为医疗器械提供完整的测试服务，帮助客户进行髋关节植入物的研发，使其在测试时更加完善，同时提供全生命周期的模拟测试，为其进入人体做好准备。

我们提供哪些髋关节植入物测试服务？

在Applus+ Laboratories，髋关节植入物测试包括静态和疲劳测试、 磨损测试和腐蚀评估，以便对植入物进行测试。这些测试根ISO和ASTM标准进行，以评估植入物对患者的整体安全性和耐用性。

髋关节植入物的静态和疲劳测试

对髋关节假体进行测试，以了解假体在承受单次重负荷和重复负荷时的情况，从而模拟假体在其使用寿命内的情况。我们根据以下标准进行测试：

ISO 7206-4
动态股骨髋关节柄测试，通过模拟近端松动来确定耐久性能。
ISO 7206-6
动态股骨髋关节颈测试，以确定颈部的耐久性能。
ISO 7206-10
静态测试，评估股骨头锥体界面在拉伸负荷下的固定强度 。此外，压缩试验还可确定静态压缩下的极限压缩强度。
ISO 7206-12
静态单轴载荷测试，用于评估带插入物和不带插入物的髋臼壳的变形特性。
ISO 7206-13
静态测试，评估股骨头锥体接口在扭转负荷下的固定强度。
ASTM F1820
使用规定的推出法、杠杆推出法和扭矩推出法测量拆卸模块化髋臼组件所需的力度。
ASTM F2345
对陶瓷股骨头进行静态和动态压缩试验，以确定原始和疲劳后条件下的极限抗压强度。
ASTM F2582
髋关节置换术中股骨和髋臼组件之间的动态撞击，以评估损坏模式的定性以及必要时模块组件连接强度的定性变化。

髋关节假体的磨损测试

我们对髋关节植入物进行磨损测试，以评估材料在规定时间内的降解和磨损情况。我们模拟髋关节通常要承受的压力、应力和一般磨损程度，以测试植入物的耐用性。我们根据以下标准进行磨损测试：

ISO 14242-1
我们在此模拟髋关节在正常行走条件下的磨损情况。
ISO 14242-2
我们进行重力分析以评估髋关节植入物的磨损情况，并进行详细的颗粒分析以评估产生的磨损颗粒。
ISO 14242-3
在这里，我们重新创建了边缘加载等其他加载情景，以测试髋关节假体对局部应力和深度弯曲或扭转的耐受性。
ISO 17853/ASTM F1877
评估磨损测试过程中产生的颗粒形态。

髋关节植入物的腐蚀测试

由于髋关节植入物通常由多个模块化金属组件组成，因此即使是非腐蚀性的医用金属合金组合在一起，腐蚀评估对于研究其抗摩擦腐蚀性也非常重要。我们根据以下标准对髋关节植入物进行测试

ASTM F1875
对股骨髋关节柄进行测试，通过测量在循环加载条件下产生的腐蚀产物和微粒碎屑，确定摩擦和摩擦腐蚀造成的损坏程度 。此外，还通过对髋关节系统内孔和锥面的损伤特征进行评估。
在这里，我们根据温度、pH值和蛋白质等模拟人体条件对髋关节植入物进行测试，以了解化学反应如何使金属表面随着时间的推移而降解。

我们的髋关节植入物测试设施和设备

在Applus+ Laboratories，我们使用最先进的设备进行髋关节植入物测试，这些设备能够准确可靠地模拟真实世界中的使用情况，并符合必要的标准。

我们的多工位髋关节磨损模拟器配备了5个可控轴，可同时测试多达16个不同的植入物。这使我们能够评估植入体对不同的装配类型、固定方法和铰接材料组合的反应。

在我们的实验室中，我们的设备可以让髋关节植入物在生理条件下，以解剖学上的正确位置进行多达一千万次的循环加载，在几周内就能精确模拟一生的使用情况。