接合植入物测试

什么是骨接合植入物测试?

骨接合植入物测试是指为确保用于骨固定的植入物(如板、螺钉、钉和棒)符合特定的安全性、性能和耐用性标准而进行的一系列测试和评估。这些骨接合植入物在测试期间必须能够抵抗规定的扭转、拉伸和弯曲应力,并且符合国际标准才能上市销售。

您可以信赖Applus+ Laboratories的医疗器械测试服务,我们将帮助您改进骨接合植入物的开发,同时为您提供全面的模拟测试,以确保它们适用于人体。

我们提供哪些骨接合植入物测试服务?

在Applus+ Laboratories,我们为金属骨板、金属医用骨钉和髓内固定装置提供各种测试方法。通过这些符合ASTM标准的独特流程,我们确保产品达到最高的安全、性能和耐用性标准。

符合ASTM标准的骨接合植入物的静态和疲劳测试

我们的主要骨接合植入物测试服务按照4个不同的标准进行,以检查这些植入物如何抵抗单一、重载和重复载荷,模拟它们在其使用寿命中可能遇到的应力。

• ASTM F1264
  包括髓内固定装置的静态和疲劳测试,该装置通常用于骨接合术中,以稳定骨折。
• ASTM F543
  主要关注金属骨螺钉的静态测试,测试其承受插入和拔出力的能力,以及在骨骼中保持足够保持力的能力。
• ASTM F382
  与ASTM F1264一样,该标准包括静态和疲劳测试,但这次涉及骨骼系统手术固定中使用的金属骨螺钉。
• ASTM F384
  我们通过静态测试(弯曲、扭转和剪切测试)评估骨骼系统手术固定中使用的金属骨板。

我们的骨接合植入物测试器械和设备

为了执行上述各种测试方法,Applus+ Laboratories提供全面的骨接合植入物测试服务,凭借先进的设备,我们能够模拟日常使用效果测试所有产品。

我们的多工位模拟器拥有五个可控轴,能够同时测试多达八个骨接合植入物,评估每个植入物在不同假体附件、固定方法和设计配置下的表现,以及各种生理条件下的表现。

为了获得可靠且快速的结果,我们对骨接合植入物进行多达一千万次循环测试,模拟使用一生使用寿命的所有影响,以确保在现实条件下的耐用性和性能。

骨接合植入物测试有什么好处?

我们每次进行骨接合植入物测试服务,都是为了验证这些植入物对患者是否安全耐用;一旦验证通过,植入物就可以尽快得到认证并上市销售。

提高骨接合植入物的安全性和有效性

随着植入物研发的不断创新,对这些植入物中使用的材料进行测试对于确保其安全性和合规性至关重要。这可以确保患者收到的最终产品既安全又有效。

符合国际骨接合植入物标准

遵守国际标准不仅能够拓宽市场准入,还能加速海外市场扩张。通过满足这些普遍认可的基准,您在全球市场上将提升可信度和声誉。

为什么选择Applus+ Laboratories进行骨接合植入物测试?

当您选择Applus+ Laboratories进行骨接合植入物测试时,意味着您选择了严格的质量保证和专业知识,以确保您的产品达到最高的安全和性能标准。换句话说:您将与医疗器械测试领域的领导者合作。

我们希望确保您的骨接合植入物达到最高水平的精确度和可靠性;这就是为什么我们提供符合ASTM标准的服务。请相信我们,凭借广泛的测试能力和对客户满意度的重视,我们将满足您对骨接合植入物测试的所有需求。

在Applus+ Laboratories,我们致力于成为您全面的医疗器械测试提供商。我们的服务组合旨在加速您的产品进入市场。我们的服务包括:

• 开发测试,并提供切实可行的改进建议
• 在产品生命周期内持续测试
• 产品和流程的认证,包括批次放行测试
• 合同制造组织(CMO)服务

我们在多个国家开展业务,在全球范围内提供测试服务,在世界范围内提供一流的骨接合植入物测试。

Applus+ Laboratories是您值得信赖的骨接合植入物测试合作伙伴。我们随时为您提供广泛的服务和专业的见解。